头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

三星挖角苹果Siri高管，加速人工智能布局

北京 - 2024年6月14日 - 据可靠消息，三星电子已聘请前苹果公司Siri战略资深人士Murat Akbacak领导其北美人工智能中心。此举表明三星正在加紧人工智能领域的布局，以期在这一关键技术领域取得领先地位。

Akbacak在苹果公司工作多年，负责制定和执行Siri的战略，并取得了巨大成功。他拥有丰富的经验和专业知识，是人工智能领域的知名专家。他的加入将为三星带来宝贵的技术人才和领导力。

三星近年来一直在加大对人工智能的投资。该公司已经成立了多个研究中心，并推出了多款搭载人工智能功能的设备。三星希望通过人工智能技术，提升产品竞争力和用户体验。

分析人士认为，三星聘请Akbacak是其人工智能战略的重要一步。Akbacak的加入将帮助三星加强人工智能技术研发，并更快地将其应用于产品中。

以下是对新闻稿的几点补充：

• Akbacak将负责整合三星在北美的人工智能研究团队，并制定新的发展战略。
• 三星计划将人工智能技术应用于其智能手机、智能家居、可穿戴设备等产品中。
• 三星希望通过人工智能技术，提升其在全球科技市场的竞争力。

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三星聘请苹果Siri战略资深人士，加速人工智能布局

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